北京健平金星生物醫(yī)藥
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全球首個植物源重組人血清白蛋白注射液生產(chǎn)線，在武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地啟動建設(shè)。
在水稻中“種”出人血清白蛋白
白蛋白是人體血漿中最主要的蛋白質(zhì)，白蛋白可作為血漿容量擴充劑，是我國臨床用藥的短缺藥品，須大量依賴進口。2005年，在美國生活工作了6年的楊代?；氐侥感Ｎ錆h大學(xué)，展開水稻胚乳細胞生物反應(yīng)器的研究，2006年創(chuàng)立禾元生物。楊代常與團隊埋頭創(chuàng)新，2008年在武漢大學(xué)的實驗室里發(fā)現(xiàn)，我國一直匱乏的血液血漿有可能從植物中“種植”和提取。隨后其決定展開成果轉(zhuǎn)化，研發(fā)生物新藥，禾元生物成為光谷生物城入駐的第一批企業(yè)。
楊代常與團隊在水稻中“種”出了人血清白蛋白——通過生物技術(shù)培育出一種特殊水稻，生長過程中通過光合作用能合成人體血清白蛋白，保存在米粒中。稻米成熟后提取白蛋白過濾純化，經(jīng)過特殊的工序，可以提取出純度高達99%以上的人血清白蛋白。禾元生物可以實現(xiàn)1公斤稻米產(chǎn)出約10克血清白蛋白的世界最高產(chǎn)量水平。
瞄準國家重大需求，堅持原始創(chuàng)新十五載
“作為一個科學(xué)家，要瞄準國家的重大需求，要敢于做原始創(chuàng)新?！睏畲；仡櫮赀^半百依然投身原始創(chuàng)新的過程時說。
15年的堅持，不是沒有退縮。楊代常坦言，科技發(fā)明從實驗室技術(shù)到進行工業(yè)化生產(chǎn),再進入市場是一條漫長的路，當初成立公司時他也曾猶豫過，做出選擇后也曾面臨著諸多質(zhì)疑。一方面，業(yè)內(nèi)專家難以接受這一創(chuàng)新技術(shù)；另一方面，周期長、成本高、風(fēng)險大的生物產(chǎn)業(yè)難以獲得風(fēng)險投資。
2017年，禾元生物所研發(fā)的植物源重組人血清白蛋白注射液，獲準進入人體臨床研究。這是全球第一個用水稻生產(chǎn)的I類創(chuàng)新藥。目前，注射液在美國完成了臨床I期研究，首次在全球證明了植物源重組人血清白蛋白生物I類新藥良好的安全性和耐受性，驗證了全新思路的產(chǎn)品取代血漿來源人血清白蛋白的可行性。
全球首創(chuàng)生產(chǎn)線動建，最快2024年產(chǎn)品進入市場
據(jù)悉，該注射液預(yù)計最快2024年前后可進入市場，在國家“863”計劃、“新藥創(chuàng)制重大科技專項和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群試點等支持的重大科技專項攻關(guān)工程項目”支持下，禾元生物瞄準實現(xiàn)植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化目標，在光谷選址研發(fā)生產(chǎn)基地，開始籌建生產(chǎn)線。
2月19日開工的該項目占地67畝，一期投資5.5億元，規(guī)劃總建筑面積約7.2萬平方米，擬建成一個集行政研發(fā)中心、中試生產(chǎn)以及年產(chǎn)10噸/100萬支重組人血清白蛋白cGMP生產(chǎn)線于一體的全智能化工廠項目。
“路在腳下，闖勁不能退！”66歲的楊代常介紹，禾元生物獨立自主開發(fā)的全球首個植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）注射液，其生產(chǎn)線建設(shè)，仍是全球首創(chuàng)，“要建立重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)范和標準，為這一全球首創(chuàng)生物大分子新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)探路。”
以十年為刻度原創(chuàng)，武漢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屢創(chuàng)全球第一
“經(jīng)過10余年的不懈努力，禾元生物已成為植物源重組人血清白蛋白表達技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的領(lǐng)先企業(yè)，具有一系列獨立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，是高新區(qū)自主培育的‘小而美’企業(yè)代表?！?9日，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地相關(guān)負責(zé)人介紹，該項目是“十四五”光谷生物城第一個開工項目，瞄準下一個十年。
“做創(chuàng)新藥，投入大、周期長，沒熬住的，資金鏈一旦斷掉，企業(yè)就有可能夭折。”光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界相關(guān)人士介紹，做醫(yī)藥，十年只是一個起點。
武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地（光谷生物城）相關(guān)負責(zé)人介紹，作為最早入駐生物城的企業(yè)之一，禾元生物是以十年為“刻度”的武漢生物醫(yī)藥企業(yè)代表，他們瞄準國家戰(zhàn)略需求，大膽原創(chuàng)，稻米里“種”白蛋白、用新材料做血管、機器人鉆肚做胃鏡……伴隨武漢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十年蛻變，也是近年才現(xiàn)成果，如去年，武漢紡織大學(xué)教授徐衛(wèi)林聯(lián)合武漢楊森生物全球首創(chuàng)的聚氨酯人工血管，在手術(shù)中替換病人的病變血管。
光谷“店小二”也是“護林員”，不放棄每個夢想照進現(xiàn)實的機會，為企業(yè)找市場、找錢、找人，直到企業(yè)長成參天大樹。禾元生物公司相關(guān)負責(zé)人介紹，一路上，經(jīng)光谷牽線，越來越多社會資本進入，各種要素匯聚，蹄疾步穩(wěn)，才有了牛年初這一奮蹄。
