北京健平金星生物醫藥
北京健平金星生物醫藥有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2008年,注冊在北京國際創新示范區核心區,是北京健平九星生物醫藥科技有限公司(注冊資金4092.8萬元)全資控股公司,是一家以基因工程技術、單克隆抗體技術、現代分子生物學技術和基因檢測技術為基礎、在VEGF檢測應用領域具有國際前沿地位的生物醫藥高科技企業;公司是中關村科學城管委會和中關村科學城管理有限公司重點支持企業、國家高新技術企業、中關村高新技術企業、北京市專精特新中小企業。公司以新型體外診斷試劑(目前)、基因檢測、現代靶向治療藥物研發、疫苗研發等為主營業務。
公司宗旨是“以大醫精誠做產業、為人類健康做貢獻”、文化精神是“創新、團結、厚德、報國”。愿景:以葛蘭素-史克制藥公司為榜樣、發展成為集重大疾病的篩查、診斷、療效評價、治療為一體的國際性生物醫藥集團。努力增進人類健康福祉,積極回報社會和公司股東。
公司近期目標:2027年前后IPO上市。
主要技術創新、核心競爭力與產品應用:
主要是血管內皮生長因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)測定試劑盒系列。目前產品有:①人血管內皮生長因子測定試劑盒(酶聯免疫吸附法 ELISA。國家工商總局注冊名稱:“VEGF-KIT”)、②人血管內皮生長因子測定試劑盒(化學發光法 CLIA)。③人血管內皮生長因子測定試劑盒((磁微粒化學發光免疫分析法);④血管內皮生長因子測定試劑盒《熒光免疫層析法) 。研發周期:14年。
人血管內皮生長因子系列已經獲得6省市醫保批準,包括北京、河南、甘肅、內蒙、山西、甘肅等。
該產品系列屬于原研科技、專利體系、核心技術、需求旺盛。
①健平九星/健平金星是以臨床應用為目標的研發企業。從研發輸入、技術性能標準、應用標準制定、臨床試驗方案、藥監局申報、國家衛健委+國家發改委目錄、各省市自治區物價+醫保申報等,均為公司自主或者牽頭執行;
②擁有核心技術企業:核心關鍵原料均自主研發、生產;擁有關鍵原料+核心技術的企業;
③擁有完整知識產權:8項國家發明專利;
④國際國內質量優異VEGF測定產品;
⑤理論基礎是目前國際公認的Folkman理論,又稱血管新生理論;
⑥隨著臨床應用深入,可能會帶來顛覆性變革;
工作進展:
除獲得北京市藥監局批準外,已進入國家《醫療機構臨床檢驗項目目錄(2013年版)》,并獲得了23個省市自治區物價批準,其中6個省市自治區獲得了醫保,包括北京市。
有200余家公立醫院開展了推廣應用,其中絕大部分均為三級醫院。同時在50余家公立體檢中心應用、用于癌癥早期廣譜篩查預警。2021年底,產品進入了美年大健康體檢公司總目錄,也正在一些其它民營體檢中心的應用工作。產品連續6年作為長沙市公務員體檢指定項目。2017-2019年銷售額年增長率高于100%。
在推廣應用中,依托中華醫學會健康管理分會和中國健康促進基金會成立“癌癥早篩血管內皮生長因子檢測技術發展專項基金”,基金的成立,有利于該新技術的推廣應用。
VEGF-KIT還連續6年作為“中國僑聯特聘專家走基層--腫瘤篩查義診活動”的指定技術。分別在江西上饒、陜西阜平、山西陽泉、山西運城、廣東湛江等貧困地區進行了8場《癌癥生活預防》講座和VEGF血液檢測的癌癥早期廣譜篩查項目。社會反響很好。
研發計劃:
公司目前主要以新型的體外診斷試劑為主要研發領域,包括免疫、基因檢測等。下一步將在現代靶向治療藥物研發、疫苗研發等領域開展研究與開發工作。
未來計劃與目標:力爭到2027年或之前在北京交易所IPO上市。
希望為人民健康生活做出一些貢獻,如①利用VEGF-KIT篩查為技術基礎和技術支撐,在醫院開展VEGF-KIT癌癥病人療效評估與監測,以便在癌癥治療中更好的個體化,提高療效,減輕病人痛苦,節省病人和國家醫保費用支出。②廣泛開展癌癥生活預防知識的宣教與普及,提高大眾的癌癥預防意識,減少癌癥發病率,保護人民健康,為國家節省醫保費用、為個人和家庭減少醫療負擔。